各位朋友,大家好!小编整理了有关制药厂样品标签模板的解答,顺便拓展几个相关知识点,希望能解决你的问题,我们现在开始阅读吧!
本篇目录:
- 1、化学药品厂设立标准
- 2、药品条码一般是怎么样的?
- 3、2020年制药厂GMP知识竞赛题库答案汇总
- 4、制药企业洁净厂房的监理要点
- 5、以医院和制药厂为例,说明医疗服务的营销与药品的营销有哪些不同。_百度...
化学药品厂设立标准
进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》,并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格。
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。
制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。
化学品安全标签各1份;(4)满足本办法第二十二条规定的应急咨询服务电话号码或者应急咨询服务委托书复制件1份;(5)办理登记的危险化学品产品标准(采用国家标准或者行业标准的,提供所采用的标准编号)。
水处理药剂作为化学制品,根据国家相关法规,生产企业必须取得由国家市场监督管理总局或其授权的地方市场监管部门颁发的化学品生产许可证。
药品条码一般是怎么样的?
药品包装上的条形码是由一组规则排列的“条”、“空”及对应字符组成的标记,用以表示一定的信息,条形码种类较多,药品及商品标识常见的为“通用商品条码”,也称EAN码。
在国家食品药品监督局里查到的是该药品的生产批号,2药品后面的条形码是该它的商品编码,一般采用国际物品编码协会(EAN)分为标准版和缩短版两种。标准版商品条码的代码由13位阿拉伯数字组成,简称EAN-13码。
监管码用于药品监控追溯系统,直接体现于药品包装(大、中、小)上可供识读器识读并反映相关产品信息的编码。分类码用于医保、药品临床研究、药品供应及药品分类管理等。
同一生产厂家生产的同一规格、通用名称一样的药品,商品条形码(69开头,13位数字)一样是正确的,如果是药品的电子监管码(8开头20位数字),这个是一盒一个码。
民族药可增加其民族文字。企业根据需要,在其药品包装上可使用条形码和外文对照;获我国专利的产品,亦可标注专利标记和专利号,并标明专利许可的种类。
可以通过扫描药品包装的条形码(barcode),鉴定药品真伪。条形码是将宽度不等的多个黑条和空白,按照一定的编码规则排列,用以表达一组信息的图形标识符。
2020年制药厂GMP知识竞赛题库答案汇总
填空题:为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
工艺规程、岗位操作法及标准操作规程(SOP)主要内容是什么? 生产工艺规程的内容包括:品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。
C.④一①一②一③ D.④一①一③一② 各级人贝都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益,表述的是七项质量管理原则中(C)原则的含义。
正确答案:D 1《卓越绩效评价准则》中,社会责任评分项是属于()类目中。
单项选择题 (C)在1961年首次提出全面质量管理的概念。A.戴明 B.朱兰 C.费根堡姆 D.克劳斯比 (C)阶段质量管理的重点主要是通过生产工序控制以确保产品质量符合规范和标准。
判断题(每题1分,共10分,对者打V,错者打X)全面质量管理三全一多样的特点表明,质量培训工作要覆盖整个组织的所有员工,上到公司高层领导,下至普通员工。
制药企业洁净厂房的监理要点
门窗应该保证横平竖直高低一致,看下是否安装牢固、开关灵活、五金配件齐全,门锁的位置应该安装正确,开关灵活可用,门窗的表面应该整洁,大面无划痕碰伤,漆膜应该平整光滑、厚度均匀无气孔。
)隐蔽工程。在进行隐蔽前必须经工程监理的验收和认可,并作质量记录。
钢结构厂房施工监理控制要点:建设单位资质和施工组织设计审批。制定监督实施细则。为需要工厂监督的子项目实施人员。收集钢结构施工信息。检查钢结构工程检查项目所需的实验室资格。
以医院和制药厂为例,说明医疗服务的营销与药品的营销有哪些不同。_百度...
1、模式一:医院内部成立营销策划部门 近年来,面对医疗市场的严峻挑战,大多数医院管理者逐渐认识到,他们必须具备了解市场变化和控制市场的能力,并试图运用营销策略来拓展现有市场。
2、(3) 医院的药品价格与药店的价格相近 有人说医院的药更贵,也有人说药房的药更贵。首先,就像两颗豌豆一样,同一剂量必须与厂家相同,否则就无法比较。
3、对民营医院检查勤,要求高,限制多等,使民营医院在这方面耗费了大量的人力、财力,逼着民营医院抓经营,创效益。
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