iso4阶文件 iso1阶文件模板

动物 2025-01-06 16:42:18 14 0

各位访客大家好!今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于iso1阶文件模板的问题，于是小编就整理了几个相关介绍的解答，让我们一起看看吧，希望对你有帮助

本篇目录：

1、ISO9000文件的结构有几个层次?分别是什么?
2、ISO9001,合格供方名录、QC工程图属于几阶文件?
3、ISO9000质量管理体系文件阶层
4、什么叫“二阶文件”,“三阶文件”?
5、ISO管理体系含意是什么?共分几大类文件?
6、什么是ISO中1/2/3/4阶文件

ISO9000文件的结构有几个层次?分别是什么?

1、ISO9000文件可以分为四个层次，大概区分是这样：共分为4类文件：第一阶文件：品质手册：简述本品质系统如何满足国际标准要求。第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。

2、质量管理体系又称为全面质量管理。一般由人员、设备、原料、管理规定、环境控制、过程监测等方面的要求组成，他控制的对象是过程。

3、二层文件：程序文件公司英文缩写+QP+序列号/版本号。三层文件：作业指导书公司英文缩写+WI+部门编百号+序列号/版本号。四层文件：记录表度单公司英文缩写+QR+部门编号+序列号/版本号。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。

4、一层文件：管理手册。二层文件：程序文件。四层文件：部门操作文件、作业指导书、操作规程、各项检验标准、技术文件等。

5、程序文件——第二阶层文件。通常每个过程都会涉及到几个不同职能部门共同来完成的，或者涉及到几个职能向过程提供服务工作（标准中叫活动activity）。因此，过程中很多工作往往是”您中有我，我中有您“。对于这样的工作，通常利用团队方式来共同完成。对于可以明确界定职能和职能之间的接口，那么。

6、一般是四个层次啊。质量手册、程序文件、指导书和记录。你讲的三阶文件肯定是指导书、管理规范啦，公司红头文件不属于ISO9000控制范围，他属于行政类文件。

ISO9001,合格供方名录、QC工程图属于几阶文件?

1、合格供方名录属于四阶文件。QC工程图属于三阶文件，这个文件可以由DQA/MQA完成，要求是受控的。以下是一些参考资料，希望对您有所帮助！文件之核准颁布发行：1 一阶文件：管理者代表/总经理审核/核准。2 二阶文件：部门最高主管审核，管理者代表或总经理核准。

2、ISO 9000质量管理体系是国际标准化组织制定的一套用来衡量组织是否具备良好质量管理体系的标准。ISO 9000质量认证体系认证包括以下内容：质量管理体系文件控制：体系认证要求组织建立文件控制程序，确保相关文档的版本和变更记录完整，以便有效管理。

3、ISO9001质量管理体系，就是俗称的9000认证，主要是讲质量管理的逻辑和闭环，广泛适用于所有行业。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。

ISO9000质量管理体系文件阶层

1、管理体系的文件阶层没有统一的规定，可以根据自己的实际需要进行区分，ISO9000标准的规定可以参考，如附图。

2、记录和外来文件——第四阶层文件。记录也是文件，用来证明两个内容：策划规定活动执行了，执行的结果满足要求了。外来文件中凡是为了策划和运行质量管理体系所必须的，也必须加以控制。这些文件有一特点，不能修改。因此，作为第四阶层文件。空白表单应当作为文件加以控制。

3、质量体系文件包括：一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件；三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；四阶文件：表单、记录等。

4、质量管理体系又称为全面质量管理。一般由人员、设备、原料、管理规定、环境控制、过程监测等方面的要求组成，他控制的对象是过程。

5、车间和仓库需要整理的记录文件。iso9000质量管理体系程序文件内容质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

6、三级文件没有什么具体规定，按惯例，例如不合格控制程序、文件控制程序等标准要求的文件叫做程序文件，程序文件的补充性文件就是三级程序。外来文件要识别，一般是三级文件，也可能是程序文件。公司红头文件如果和质量体系有关的应该算三级文件吧。

什么叫“二阶文件”,“三阶文件”?

二阶文件是指程序文件(ISO)要求必须建立的程序文件。明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接。比如说研发程序、采购程序、生产制造程序、采购程序、不良品处理程序啊等。三阶文件是指作业指导书(WI/SOP)、检验规范(SIP/IS)、各种操作规程等，涉及到具体执行层面了。

一阶文件：是手册，描述整个公司的体系。小单位，就用一份质量管理手册，把下面程序文件都放进去了。大单位可能质量手册有全球总公司的，地区的等；二阶文件：是程序，描述整个公司各个职能之间相互联系的那些活动的途径。

一阶文件即品质手册是公司纲领性文件的描述。

二阶文件：程序文件（ISO）要求必须建立的程序文件。明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接。比如研发程序、采购程序、生产制造程序、采购程序、不良品处理程序等。三阶文件：作业指导书（WI/SOP）、检验规范（SIP/IS）、各种操作规程等，涉及到具体执行层面了。

二阶文件是：程序—描述整个公司各个职能之间相互联系的那些活动的途径。也就是明确各个职能之间的分工和接口。譬如设计合同评审程序、开发程序、采购程序、制造程序、不合格品控制程序、售后服务程序等。这些程序由一个职能主管，其他职能配合来完成。

第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。第四阶文件：表单格式：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作业流程执行效果所留下的记录。精髓：识别顾客要求。顾客要求，是工作的评判依据。

ISO管理体系含意是什么?共分几大类文件?

1、ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”，我把它再简化为：①、一个精髓：说、写、做一致。②、一个中心：以顾客为中心。③、两个基本点：顾客满意和持续改进。

2、ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。

3、ISO是一个国际标准化组织，其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。ISO与国际电工委员会(IEC)有密切的联系，中国参加IEC的国家机构也是国家技术监督局。

4、ISO 9000 - 表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语；ISO 9001 - 规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的；ISO 9004 - 提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。